云南忠盛净化工程有限公司

洁净车间是否需要环评？1、洁净车间是必须做环评的。一个新项目必须不到必须环评，及其环评是意见书還是报告书是依据国家环保部的《建设项目环境源影响评价分类管理名录》所要求的来的。

2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂，由于药业生产制造溶液剂多，并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。

药品生产尽可能采用无尘技术和较少的粉尘产生设备，避免混和、交叉污染等，保证生产符合GMP规范的要求，减少粉尘，减少空调系统的排气量，节约能源。如果生产车间称重、破碎、筛分、全混合、快速造粒、一步造粒等工序产生的粉尘较大，按照一般空调的做法是将房间内的所有空气移到室外，能耗很大。在与业主协商后，称重柜在称重室使用。室内的洁净气流在中效过滤器后进入称重柜，气流通过风扇通过有效过滤器送至洁净工作台，部分气流通过有效过滤器在室内通过有效过滤器排出。由于排入房间的气流通过有效过滤器，因此认为空气流动是清洁的空气流动，不需要排风。

洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录：

　　1.图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;

　　2.各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;

　　3.各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;

　　4.各分部单机试运转记录;

　　5.各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;

　　6.各类管线试验、检查记录;

　　7.各分部工程的安全设施的检验和调试记录;

　　8.各分部工程的质量验收记录。